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Aprenda o passo a passo para Verificar e Validar novos métodos no Laboratório Clínico.
Um guia prático estruturado para profissionais das análises clínicas que querem verificar ou validar novos métodos quantitativos, qualitativos e semi-quantitativos. O guia já acompanha planilhas com os cálculos prontos, incluindo cálculos para executar o protocolo EP15-A3.
Você realmente pode garantir que o seu novo equipamento/ensaio está entregando o que promete?
Muitos profissionais cometem o erro gravíssimo de achar que basta instalar o equipamento, aprovar os controles internos e sair rodando a rotina. Mas a verdade é cruel: se você não verificar o desempenho do equipamento ou ensaio, nas condições do seu laboratório, você está colocando a segurança do paciente em risco e a credibilidade do laboratório.
Existe uma diferença crucial que ninguém te explica direito:
Validação: Provar cientificamente que um método novo (do zero) funciona. Geralmente feita pelo fabricante.
Verificação: Confirmar que o método já validado funciona bem aí, na sua bancada. É o que fazemos 99% das vezes no laboratório clínico.
Este guia foi criado para acabar com essa confusão e te dar o caminho das pedras.
O que você vai dominar com este Guia Passo a Passo:
O conteúdo é direto ao ponto, baseado na MEQA - Mentoria de Excelência em Qualidade Analítica, que conta com mais de 450 alunos e foi reconhecida com a classificação mais alta na Udemy. Nesse guia você vai aprender de forma detalhada como verificar métodos e e ensaios e vai ter acesso às planilhas automatizadas para análise dos parâmetros necessários. Também vai aprender de forma detalhada como executar o protocolo de verificação da Precisão e do Bias (erro sistemático) EP15-A3 da CLSI.
Conceitos Fundamentais:
Entenda de uma vez por todas quando validar e quando verificar.
Avaliação de Precisão:
Passo a passo baseado no protocolo da CLSI EP15-A3 e também no protocolo mais reduzido da WJ Quality.
Avaliação de Bias (Erro Sistemático):
Como identificar desvios antes que eles virem um problema.
Comparação de Métodos Quantitativos:
Protocolo seguro para avaliar a equivalência do método comparando com outro método já aprovado.
Métodos Qualitativos e Semi-quantitativos:
Como verificar ou validar testes rápidos, testes semi-quantitativos e outras metodologias.
Para quem é este material?
Biomédicos, biólogos, farmacêuticos, técnicos
que atuam na bancada e querem aprender de uma vez por todas como avaliar novos equipamentos e ensaios.
Gestores
que precisam implantar o SGQ e Acreditações (PALC, DICQ, ONA, ISO 9001).
Consultores
que desejam orientar seus clientes como avaliar novos métodos de forma adequada.
QUEM É WILAME JUNIOR
- Mais de 16 anos de experiência em Qualidade Analítica
- Biomédico (CRBM 3204)
- MBA em Gestão da Qualidade e especialista em Hematologia Clínica
- Auditor interno PALC 2025, ISO 9001 e ISO 14001.
- Gerente de Qualidade do laboratório com o maior NTO do Ceará
- Professor de Pós-Graduação
- CEO e Fundador da WJ QUALITY (Soluções em Qualidade Laboratorial)
- PNL/Hipnoterapeuta
